Decyzja GIF o wycofaniu popularnego leku przeciwbólowego

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży popularnego leku przeciwbólowego - Ibuprofen Dr. Max. Chodzi o niektóre partie tego preparatu.

Decyzją GIF-u wycofano z obrotu lek Ibuprofen Dr. Max w różnych wersjach opakowań, ze względu na stwierdzone nieprawidłowości w badaniach jakościowych. Wyniki badań wykazały przekroczenie określonych wartości określonych w dokumentacji rejestracyjnej, co stanowiło potencjalne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.

Inspektorat podkreślił, że kryteria akceptacji dla parametrów jakościowych leków są ściśle określone na podstawie badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. W przypadku wykrycia nieprawidłowości, konieczne jest natychmiastowe wstrzymanie sprzedaży leku do czasu wyjaśnienia i potwierdzenia, że nie stanowi on zagrożenia dla pacjentów.

Wycofano ze sprzedaży lek Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, kapsułki miękkie w wersjach:

• opakowanie 10 kaps., GTIN: 08595566451783,
• opakowanie 12 kaps., GTIN: 08595566451790,
• opakowanie 20 kaps., GTIN: 08595566451806,
• opakowanie 48 kaps., GTIN: 08595566451837,
• opakowanie 24 kaps., GTIN: 08595566451813,
• opakowanie 50 kaps., GTIN: 08595566451844,
• opakowanie 30 kaps., GTIN: 08595566451820.